비임상 PM

회사 소개

누구나 노화로 겪을 수 있는 근골격계 질환, 특히 퇴행성 관절염 치료를 위해 혁신적인 진단 및 치료 방안을 개발하고자, liflex를 설립 하였습니다. 근골격계 질환, 특히 당뇨병 다음의 최대 만성질환인 관절염 치료제를 개발 및 연구 합니다.

담당 업무

ㆍ비임상시험 프로젝트 계획 수립 및 운영

ㆍ비임상시험 road-map protocol 개발 전략 수립 및 예산 관리

ㆍ비임상시험 기관 모니터링 및 이슈사항 점검 및 관리

ㆍ국내외 인허가 관련 CRO 및 Vendor 선정 및 계약 협업 관리

ㆍ인허가 관련 임상 절차/법령/제도 모니터링

ㆍ비임상시험 전반에 걸친 문서 작성 및 검토 외 제반 업무

자격 요건

ㆍ제약회사, 바이오벤처, CRO 기관 등 의약품 비임상시험 운영관리 경력 3년 이상

ㆍ의/의학, 간호사, 자연계열 및 공학계열 관련 전공자

우대 사항

ㆍ비임상시험 디자인 및 리뷰 경험

ㆍ비임상시험 운영관리 경험

ㆍ식약처 및 기관 대응 경험

ㆍ임상시험관련 교육과정을 수료한 자

ㆍASO 혹은 화학기반 약물 비임상시험 운영 경험

ㆍ관련 질환관련 약물 비임상시험 운영 경험

ㆍCRO 업무 경험