피부미용 의료기기 개발

주요 업무

ㆍ피부미용 의료기기 개발 전 과정(기획–설계–검증–양산) 참여

ㆍHW, FW, SW 등 다양한 기술 분야와 협업하여 제품 완성도 향상

ㆍ국내외 인증(2등급 이상 의료기기) 대응을 위한 기술 문서 작성 및 자료 관리

ㆍ개발 일정·품질·비용 목표 달성을 위한 프로젝트 실행 및 리스크 관리

ㆍ개발 단계별 성능 검증 및 품질 개선 수행

ㆍ품질·생산 부서와 협업하여 양산 안정화 및 기술 지원

핵심 역량

ㆍ다양한 개발·인증 부서와 원활히 협업할 수 있는 커뮤니케이션 능력

ㆍ규격 및 품질 기준에 기반한 정확성과 책임감

ㆍ새로운 기술·규제 습득 및 적용 능력

ㆍ개발 과정 문제를 주도적으로 해결하는 기술적 문제해결 역량

자격 요건 (필수)

ㆍ유관 경력 3년 이상 (의료기기, 뷰티 디바이스, 헬스케어 등)

ㆍ의료기기(2등급 이상) 허가 완료 또는 인증 프로세스 참여 경험

ㆍ피부미용 의료기기 또는 전자·헬스케어 디바이스 개발 실무 경험

ㆍHW, FW, 회로 등 한 분야 이상의 전문 기술 역량 보유

우대 사항

ㆍ임베디드 펌웨어/회로설계/아날로그 회로 개발 경험

ㆍ국내외 인증(CE, FDA 510(k) 등) 대응 경험

ㆍ품질(QA) 또는 제조 부문과의 양산 이관 협업 경험

ㆍ뷰티테크 및 의료기기 산업 트렌드에 대한 높은 관심과 이해도

ㆍ기술문서 작성 및 테스트 리포트 관리 경험

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