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의료기기 RA 담당자
유한책임회사 코드메디칼
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서울시 강북구
💬 육아크루 엄마들의 추천 코멘트
ㆍRA 경력 없이도 서류 중심 업무부터 차근차근 배울 수 있음
ㆍ의료기기 수입·유통 → 제조업 확장 단계로, 다양한 인허가 실무 경험 가능
ㆍ대표와 함께 인허가 및 인증 절차를 직접 수행하며 전문성 성장 기회 큼
ㆍ국내(식약처) 및 해외 인증(CE, ISO13485 등)을 실무로 경험할 수 있어 RA 커리어 시작에 최적
근무지
서울특별시 강북구 도봉로 144 (미아동)
근무시간
월~금 09:00~18:00 (주 5일)
급여
연봉 30,000,000원 이상 (면접 후 조정 가능)
주요 업무
ㆍ수입GMP 유지 및 연장
ㆍ의료기기(2·3등급) 수입 인증 및 허가 갱신
ㆍ신제품 인허가 문서 준비 및 제출
ㆍ제조GMP 인증 준비 및 생산 관련 기계 인증 지원
ㆍCE 인증(MDR), ISO13485 등 해외 인증 관련 업무
ㆍ의료기기 제품 라이프사이클 및 LOT 관리
ㆍ규제기관 소통 및 기술문서 작성
자격 요건
ㆍ학력: 대졸(4년) 이상
ㆍ경력: 무관(신입 가능)
ㆍ서류 작성 능력(국문·영문) 및 꼼꼼함 필수
ㆍ업무 성실도 및 지속적 학습 의지 필수
ㆍ의료기기 RA전문가 2급 소지자 우대
근무 조건
ㆍ근무형태: 정규직
ㆍ근무시간: 09:00~18:00, 주 5일
ㆍ급여: 연봉 3,000만원 이상 (협의 가능)
ㆍ제조소 위치: 경기도 안산(주요 업무지는 서울 강북구 본사)
제출 서류
ㆍ이력서
ㆍ자기소개서
ㆍ경력증명서(해당자)
지원 방법
ㆍ고용24 온라인 지원
ㆍ※ 고용센터 채용대행건으로 실업급여 목적 허위지원 불가
