의료기기 RA 담당자

주요 업무

ㆍ수입GMP 유지 및 연장

ㆍ의료기기(2·3등급) 수입 인증 및 허가 갱신

ㆍ신제품 인허가 문서 준비 및 제출

ㆍ제조GMP 인증 준비 및 생산 관련 기계 인증 지원

ㆍCE 인증(MDR), ISO13485 등 해외 인증 관련 업무

ㆍ의료기기 제품 라이프사이클 및 LOT 관리

ㆍ규제기관 소통 및 기술문서 작성

자격 요건

ㆍ학력: 대졸(4년) 이상

ㆍ경력: 무관(신입 가능)

ㆍ서류 작성 능력(국문·영문) 및 꼼꼼함 필수

ㆍ업무 성실도 및 지속적 학습 의지 필수

ㆍ의료기기 RA전문가 2급 소지자 우대

근무 조건

ㆍ근무형태: 정규직

ㆍ근무시간: 09:00~18:00, 주 5일

ㆍ급여: 연봉 3,000만원 이상 (협의 가능)

ㆍ제조소 위치: 경기도 안산(주요 업무지는 서울 강북구 본사)

제출 서류

ㆍ이력서

ㆍ자기소개서

ㆍ경력증명서(해당자)

지원 방법

ㆍ고용24 온라인 지원

ㆍ※ 고용센터 채용대행건으로 실업급여 목적 허위지원 불가